臨床研究
快速導航
隨機、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復發Ⅳ級膠質母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性——（組長單位：首都醫科大學附屬北京天壇醫院）
本研究是根據CFDA2013L01855號臨床批件要求而進行的一項隨機、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復發Ⅳ級膠質母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性的臨床試驗。
試驗目的：
評估注射用綠原酸組治療復發GBM患者的總生存期（OS）非劣于洛莫司汀組。
目標人群：
經標準治療（手術、放療及替莫唑胺化療）無效，且經篩選期檢查后確診的復發IV級GBM患者。
試驗設計：
進展情況：
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中心進度 |
臨床中心數 |
中心名稱 |
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已啟動 |
11家 |
北京天壇醫院、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院、重慶市腫瘤醫院、華科附屬協和醫院、寧夏醫科大學總醫院、江蘇省人民醫院、天津環湖醫院、深圳市第二人民醫院、西安唐都醫院、四川省人民醫院、北京協和醫院 |
截止目前，已完成全部入組，進入數據清理階段。